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2014年在美国IPO的生物技术企业已达26家

–近日生物制药公司Akebia Therapeutics、MediWound同时进行IPO在美国资本市场上募集研究资金。这也使得2014年第一季度生物技术IPO行列变得更加拥挤。总部位于麻省坎布里奇市的Akebia Therapeutics公司此次希望募集总额达1亿美元的经费支持公司正在研究的每日一次口服类治疗贫血药物AKB-6548治疗慢性肾病患者贫血症的第二次临床二期研究。Akebia公司希望通过此次IPO使AKB-6548能够顺利进入临床三期阶段。另一方面,以色列的生物技术公司MediWound公司则希望募集7000万美元用于公司的治疗烫伤药物NexoBrid的研究。此前NexoBrid已经被批准在欧洲上市。

这两家生物技术公司的上市也使得2014年第一季度在美国进行IPO的企业达到了26家。

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欧洲或成为生物技术公司IPO另一热点

随着伦敦生物技术公司Circassia宣布开始进行总额达3亿3千2百万美元的IPO,打破了英国生物技术公司IPO记录。这是否意味着2013年美国发生的生物技术公司IPO狂潮将漂洋过海登陆欧洲大陆?

据报道,目前AC Immune公司和Molecular Partners公司都已经加入了IPO的队列,并已经受到了欧洲投资者的广泛关注。而瑞士的Novimmune、法国的Oncodesign、GenomicVision等公司也正在考虑是否加入IPO的行列。

事实上此前欧洲生物技术公司大多选择不在本土上市,而是进军美国纳斯达克市场。不过随着Circassia公司

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中国保健品企业首度在国外上市

以深圳企业为全资控股方的澳大利亚生命力控股集团本周一举办上市新闻发布会,宣布其3月6日在澳洲亚太证券交易所(APX)正式挂牌上市,成为APX证交所的中国第一股,也是首家在国外上市的中国保健品企业。

据该公司董事局主席陈良超介绍,生命力已于2013年12月2日成功通过澳大利亚证券投资委员会(ASIO)审查备案,首次公开招募(IPO)新股1000万股,每股1.00澳元。

今年3月6日,生命力正式登陆APX,开盘价1.08澳元,较发行价大涨8%。开盘首日表现强劲,交易一路活跃,全天共交易127500股,收盘报价1.18澳元。该募集资金主要将用于品牌建设、营销,团队,生产研发上的投入。

据悉,深圳市生命力生物保健科技有限公司成立于2003年,旗下拥有四家全资子公司,主要致力于膳食营养补充剂的研发、生产、销售与服务,产品与服务遍及国内34个省市自治区。

去年底,包括生命力在内的深圳两家中资背景公司,获得澳大利亚证券和投资委员会批准,并于本月初在亚太证交所挂牌上市。这也是APX今年初正式运营以来,迎来的首批中资企业赴澳上市。

“公司充当赴澳上市的排头兵,希望能引入澳大利亚独有的原材料及先进的生产工艺,同时为中国各种规模的成长型企业开拓多元化的市场融资途径。”生命力集团公司负责人表示。根据年度预算,2014年,该公司预期销售收入为1.2亿元,较2013年增长60%。

据业内人士介绍,澳大利亚股票市场平均市盈率约为18-20倍,而中国A股平均市盈率为20-23倍、香港联交所平均市盈率约为17—20倍,对投资者而言,选择投资澳大利亚股票市场,与投资A股、港股收益并无太大差别。

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2014年中国医药保健品进出口增长预计为10%

医保商会数据显示,2013年,我国医药保健品外贸在逆境中前行,进出口总额达896.93亿美元,同比增长10.27%。2014年虽然国际市场监管趋严,但产业转型升级提速,市场需求上升,预计我国医药保健品进出口增长约为10%,总额有望达到千亿美元。

医保商会副会长许铭介绍,2013年,我国医药保健品进出口额中,出口511.8亿美元,增长6.84%;进口385.13亿美元,增长15.17%。进出口规模均超过上年水平,但出口增速有所下降。

业内人士认为,2013年,国际市场特别是欧美市场低迷形势未得到根本改观,国际上产业创新动力不足、大型跨国药企消化自身成本上升压力的能力在减弱;在国内,产业既有比较优势丧失,拉动贸易增长、投资增长的新动力尚未出现。

另据介绍,原料药一直是我国最具特色的医药出口品种,但值得关注的是,自2012年四季度以来,大宗原料药单季度出口额同比连续出现负增长,且幅度不断拉大,一度在去年三季度出现了同比9.52%的最大降幅。业内判断,今年原料药出口持续下行的颓势恐无法逆转。

中商情报网发布的《2014-2018年全球医药市场规模预测及行业分析报告》指出,全球人口老龄化趋势是医药市场保持长期增长的刚性支撑。据IMS预测,全球药品市场规模今年将达到1.1万亿美元,年复合增长率达到5%-8%。总体来看,我国医药外贸在今年仍将保持上升态势。

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选择补钙药 含钙量和吸收率要细看

选择补钙药 含钙量和吸收率要细看
钙是人体内含量最多的元素,约有1200克,也是最容易缺乏的元素之一。其中99%形成骨骼,1%存在于血液软组织里。人体是否缺钙与两方面原因有关。一是峰值骨量,即在35岁左右时,人体骨量达到人生中最高骨量时的钙含量,主要由遗传因素、补钙因素和锻炼因素决定;二是钙流失情况,由钙的补充、流失量及生活习惯所决定,如嗜烟酒、咖啡、茶、可乐、盐摄入量过高,少吃肉或吃太多肉都可导致钙的流失。缺乏这种重要的无机元素必然引起一系列疾病。如儿童佝偻病、成年人软骨病、中老年人骨质疏松症等。

只有缺钙时才需要用药物补钙,不缺钙的提倡从食物中补钙。面对市场上品种繁多的钙剂很多人都不知所措,常常会听信药店营业员或促销员的诱导,稀里糊涂地把药买回家。

钙剂有很多的种类,选择钙剂要考虑的因素包括:元素钙的含量、吸收率和不良反应。含元素钙量的多少应是选择补钙制剂时的重要指征,元素钙的含量依次为:碳酸钙>氯化钙>磷酸氢钙>枸橼酸钙>乳酸钙>葡萄糖酸钙。钙吸收率依次为:碳酸钙为40%,乳酸钙和醋酸钙为32%,柠檬酸钙为30%,葡萄糖酸钙为27%。

购买补钙药时一定要弄清药品的成分。目前的补钙药主要包括含无机酸钙多的补钙药和含有机酸钙多的补钙药。一般来说,乳酸钙和葡萄糖酸钙属于有机酸钙。而碳酸钙、磷酸钙、氯化钙等都属于无机酸钙。含无机酸钙多的补钙药钙的含量虽高,但其溶解度较低,对人的胃肠道还有一定的刺激作用。含有机酸钙多的补钙药钙的含量低,却不需要很多的胃酸分解就能被人体吸收,具有溶解度较高、吸收好、对胃肠刺激性较小等特点,故适合老年人服用。对于有消化道疾病的老人,如吞咽功能比较差,还可以可以选择冲剂、粉剂、溶液这些容易吞咽的剂型。

最后,我还建议每位消费者在打算购买补钙药品时,最好能去医院做些简单的检查,咨询医生你是否需要补钙,而不是盲目跟风补钙。因为钙补多了反而会对健康不利。

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最严限抗令实施 倒逼抗生素生产企业升级提速

《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《办法》)已于8月1日正式实施了,这标志着我国针对抗菌药物的临床使用管理已从一般性常规要求上升到法治的层面。《办法》从级别界定、总量限定、权限确定三方面对抗生素的使用进行了强制性规定,这无疑是对抗菌药物临床应用管理工作发出的最严厉执行令,使行业时刻警醒,自觉规范执业服务行为,从而达到有效控制不合理使用,甚至过度使用抗菌药物现象,缓解因抗菌药物滥用带来的一系列健康安全问题。与此同时,该道“限抗令”的到来,对处于源头环节的抗菌药物生产企业,必将掀起一场不小的波澜,尤其对以抗生素为主导品种的药品生产企业影响最深,打击最重。

面对这种形势变化和市场环境,一些抗生素生产企业已快速反应,顺势而动,已就企业的未来发展作出新的谋划与部署,但也有一些企业还未引起高度重视,或未理清头绪,方向不明,或处于茫然境地,尚在进退犹豫间。前者固然令人欣慰,后者当赶快清醒,审时决断,容不得过多的徘徊与等待。正因为这是一个充满变数的关键时期,企业在经受同行业、同品种日趋激烈的竞争,市场份额大大缩减,经营利润直接下降的冲击与挤压后,不得不作出调整、转产的“救市”抉择,以谋求新的市场空间,创造新的发展生机,否则将难以逾越这道利害攸关的“生死”线。

综观国内抗生素市场,呈现出生产企业多,产品同质化严重,产能过剩的明显特点,其中,既有一批以规模化产业集团为代表而形成的完整产业链,也有许多中小型企业。而对于这些不同生产水平与经营规模的企业来说,应结合实际,选择适合自身的发展路径,如属规模型生产企业,应着眼于在产品研发上下功夫,以“绿色、安全、有效”为质量品级提升目标,推进抗生素产业升级。规模企业经多年发展,一定有形成品牌效应的拳头产品,对此企业应通过与知名跨国药企和研发机构开展合作,进一步加强技术攻关,创新工艺技术与流程,以药物残留更低,副作用更小,质量更稳定,疗效更确切的新一代产品取代拳头产品;同时,要积极参与涵盖产品质量、环保评价、职业健康的国际高水平规范认证,使企业产品从低端价值向高端价值攀升,全力打造抗生素的绿色产业链。

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我国三分之一药品制剂品种纳入电子监管

我国三分之一药品制剂品种纳入电子监管

从国家食品药品监督管理局药品电子监管公众开放日了解到,目前,我国已对三分之一的药品制剂品种实施了电子监管,这意味着监管部门和社会公众可通过这部分药品的“身份证”??电子监管码,跟踪、追溯药品生产、流通环节,确保药品安全可靠。

药品电子监管是利用计算机网络技术、编码技术等信息技术手段,给药品唯一的电子监管码。药品电子监管码是20位的一维条形码,包含了药品名称、生产企业、规格、生产批号、有效期等基本信息。

国家食品药品监管局信息中心信息规划处处长王迎利介绍,利用电子监管网络,监管部门可实时掌握药品生产、流通、库存情况,发现问题药品时,可及时追溯召回;社会公众可在购买药品后,通过电话、手机短信、网上查询等多种方式,查询药品包装上的电子监管码,了解药品相关信息,帮助辨别药品真伪。

由于电子监管网络能够覆盖药品的生产、批发、配送等环节,使非法药品无法进入国家正规的药品生产、流通渠道,有效打击假劣药品行为,我国分阶段实施了药品电子监管,2007年10月,实现了对麻醉药和第一类精神药品的电子监管;2008年11月,血液制品、疫苗、重要注射剂和第二类精神药品等高风险品种药品也全部实施电子监管;2012年2月,国家基本药物实施全品种电子监管。

据了解,下一步我国还将对部分进口药品实施电子监管,于2012年度对进口药品中的麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂及基本药物增补品种实施电子监管。此外,地方已增补的基本药物品种及药品类易制毒化学品单方制剂也将于2013年2月28日前纳入电子监管。

根据《国家药品安全“十二五”规划》,2015年年底前,我国将实现药品全品种全过程电子监管。

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药品黑名单下月施行 网上可辨真伪

药品黑名单下月施行 网上可辨真伪

3日,商报记者获悉,国家食品药品监管局日前发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,从10月1日起,严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过网站公布,供公众查询,接受社会监督,并实施重点监管。消费者可在海南省药监部门网站查看到违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及违法事由等相关信息。七类违法行为入“黑名单”

《规定》明确规定,药品生产经营企业如有下列7类违法行为将纳入“黑名单”:

生产销售假药、劣药;未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重,或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果;在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料;提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段,取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的;在行政处罚案件查办过程中,伪造或者故意破坏现场,转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料,以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料,擅自动用查封扣押物品的;因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的;其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械,导致发生重大质量安全事件的,或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。

企业逾期未认证责令停产

据介绍,从10月1日起,省级以上药品监管部门将在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全‘黑名单’专栏”,公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及违法事由等。公布期限届满,“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”,供社会查询。

《规定》还指出,对“药品安全‘黑名单’专栏”中公布的违法生产经营者,各省(区、市)药监部门应当记入监管档案,并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施,实施重点监管;在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时,药监部门应当对照药品安全“黑名单”进行审查。

商报记者昨日从省药监局了解到,我省将开辟新修订药品GMP认证绿色通道,在保

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热烈欢迎台湾著名酵素专家张士行教授莅临我司参观指导

长养薰风拂晓吹,渐开荷芰落蔷薇。春夏之交的樟树,暖风醉人,气温日渐升高,随着气温的攀升一同高涨的还有我司工作人员的工作激情。在这生机勃勃的初夏,台湾著名酵素专家、东莞理工大学张士行教授到访江西仁志生物科技有限公司,在公司总经理熊长泰第十一代传人熊军平、江西仁志营销总监蔡昌华的陪同下进行参观并指导工作。

 

张士行教授是资深研究型酵素专家,一直致力于酵素应用与开发技术研究。他经常深入酵素研发企业与科研机构进行学术交流,针对存在的问题总结出许多宝贵的经验,并毫无保留地传授给生产第一线,深受业内人士的尊重。

 

这次莅临江西仁志生物科技有限公司,张教授与我公司总经理熊长泰第十一代传人熊军平、营销总监蔡昌华以及相关技术人员进行了深入的交流和沟通。张教授就目前的行业状况和发展趋势作出分析,并结合我司现状提出了宝贵的指导意见和建议,同时与我司相关技术人员就有关酵素的研发与有效利用展开深入探讨,有效指导我司进一步提升产品品质。

 

产品品质质量是江西仁志生物科技有限公司的生命线,公司的成长离不开每位员工的努力,同时也离不开业内专家的关心和指导,感谢张士行教授的不吝赐教,让我司明天更美好。